Специалист по регистрации медицинских изделий

21 Июня

Партнерские Вакансии

Компания "ФГБОУ ВО Самарский государственный медицинский университет МЗ РФ"

Институт инновационного развития – структурное подразделение Самарского государственного медицинского университета. Наши ключевые направления: продукты с применением виртуальной реальности, нейронных сетей, телемедицины, хирургической навигации как результат тесного сотрудничества врачей, разработчиков и инженеров. Мы работаем по принципу «от идеи и реализации до серийного производства и практического внедрения». Наши разработки применяются на рынках B2B и B2G.

Приглашаем в нашу растущую команду специалиста по регистрации медицинских изделий.

Наши задачи:

• подготовка к подаче регистрационных досье для регистрации в Росздравнадзоре РФ;
• внесение изменений в документы, содержащиеся в регистрационном досье;
• взаимодействие с заказчиками по вопросам регистрации медицинских изделий;
• организация проведения испытаний для получения заключений и протоколов;
• подготовка необходимой документации на медицинское изделие (технической, эксплуатационной, нормативной);
• отслеживание изменений в правилах регистрации медицинских изделий.

Ожидаем от кандидата:

• законченного высшего технического или медицинского образования (биотехническое направление будет преимуществом);
• опыта работы с нормативно-технической документацией, знание ГОСТов - желательно;
• высокого уровня личной ответственности;
• склонности к аналитической работе, пунктуальности, аккуратности и грамотности;
• уверенного знания ПК и стандартных офисных программ.

Наши условия:

• современный офис рядом с пл. Куйбышева и ж/д вокзалом (10-15 мин пешком);
• гибкое начало рабочего дня (с 8 до 10 утра по Самаре);
• оформление по ТК РФ, белая заработная плата;
• работа над инновационными продуктами на стыке ИТ и медицины;
• компенсация профильного внешнего обучения и участие в мероприятиях;
• курсы английского языка, тренажерный зал, бассейн.